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      非醫用口罩產品質量國家監督抽查實施細則

      作者:武漢國量儀器 來源:http://www.thd2.com/ 日期:2022-02-09 09:17:59

      1 抽樣方法

      以隨機抽樣的方式在被抽樣生產者、銷售者的待銷產品中抽取。

      隨機數一般可使用隨機數表等方法產生。

      每批次抽樣數量見表1。

      1 抽樣數量

      序號

      明示標準

      品品種

      抽樣數量

      1

      GB 2626-2006

      隨棄式

      無閥38個(檢驗樣品19個,備用樣品19個)

      有閥46個(檢驗樣品23個,備用樣品23個)

      2

      GB 2626-2019

      隨棄式

      無閥48個(檢驗樣品24個,備用樣品24個)

      有閥56個(檢驗樣品28個,備用樣品28個)

      3

      GB/T 32610-2016

      ——

      72個(檢驗樣品36個,備用樣品36個)

      4

      GB/T 38880-2020

      兒童防護口罩(F

      48個(檢驗樣品24個,備用樣品24個)

      兒童衛生口罩(W

      6個(檢驗樣品3個,備用樣品3個)

      5

      其他標準

      ——

      72個(檢驗樣品36個,備用樣品36個)

      注:抽取檢驗樣品或備用樣品不足最小銷售包裝的整數倍時,抽取最小銷售包裝的整數倍,不破壞最小銷售包裝。

       

      2 檢驗依據

      2 明示標準為GB 2626的非醫用口罩

      序號

      檢驗項目

      檢驗方法

      1

      過濾效率

      GB 2626-2006

      GB 2626-2019

      2

      呼吸阻力

      GB 2626-2006

      GB 2626-2019

      3

      呼氣閥氣密性

      GB 2626-2006

      GB 2626-2019

       表3 明示標準為GB/T 32610-2016的非醫用口罩

      序號

      檢驗項目

      檢驗方法

      1

      吸氣阻力

      GB/T 32610-2016

      2

      呼氣阻力

      GB/T 32610-2016

      3

      過濾效率

      GB/T 32610-2016

      4

      防護效果

      GB/T 32610-2016

       表4 明示標準為GB/T 38880-2020的非醫用口罩

      序號

      檢驗項目

      檢驗方法

      1

      顆粒物過濾效率

      GB/T 38880-2020

      2

      吸氣阻力

      GB/T 38880-2020

      3

      呼氣阻力

      GB/T 38880-2020

      4

      通氣阻力

      GB/T 38880-2020

      5

      防護效果

      GB/T 38880-2020

       表5 明示其他標準的非醫用口罩

      序號

      檢驗項目

      檢驗方法

      1

      過濾效率

      /顆粒物過濾效率

      GB 2626-2006

      GB 2626-2019

      GB/T 32610-2016

      YY 0469-2011

      2

      呼吸阻力

      /吸氣阻力/呼氣阻力

      /通氣阻力

      /壓力差

      GB 2626-2006

      GB 2626-2019

      GB/T 32610-2016

      YY 0469-2011

      YY/T 0969-2013

      3

      防護效果

      GB/T 32610-2016

      執行企業標準、團體標準、地方標準的產品,檢驗項目參照上述內容執行。

      凡是注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版不適用于本細則。凡是不注日期的文件,其最新版本適用于本細則。

      3 判定規則

      3.1依據標準

      GB 2626-2006 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

      GB 2626-2019 呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

      GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術規范

      GB/T 38880-2020 兒童口罩技術規范

      國家標準化管理委員會關于延長GB 2626-2019《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》國家標準過渡期的通知(國標委發202029號)

      現行有效的企業標準、團體標準、地方標準及產品明示質量要求

      3.2判定原則

      經檢驗,檢驗項目全部合格,判定為被抽查產品所檢項目未發現不合格;檢驗項目中任一項或一項以上不合格,判定為被抽查產品不合格。

      若被檢產品明示的質量要求高于本細則中檢驗項目依據的標準要求時,應按被檢產品明示的質量要求判定。

      若被檢產品明示的質量要求低于本細則中檢驗項目依據的強制性標準要求時,應按照強制性標準要求判定。

      若被檢產品明示的質量要求低于或包含本細則中檢驗項目依據的推薦性標準要求時,應以被檢產品明示的質量要求判定。

      若被檢產品明示的質量要求缺少本細則中檢驗項目依據的強制性標準要求時,應按照強制性標準要求判定。

      若被檢產品明示的質量要求缺少本細則中檢驗項目依據的推薦性標準要求時,該項目不參與判定。

      4 附則

      本細則代替市場監管總局2020522日發布的《非醫用口罩產品質量監督抽查實施細則》。

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